Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del 27 febbraio della legge 25/2010, si è concluso l’iter di conversione del decreto legge 194/2010, contenente la proroga di alcuni termini legislativi (noto come Decreto milleproroghe). Il testo contiene alcune disposizioni di interesse per la professione che vengono riportate di seguito:

Medicinali veterinari omeopatici (art. 24 D. Lgs. 193/2006). Il decreto ha prorogato al 31 dicembre 2011 il termine (inizialmente fissato nel 31 dicembre 2009), entro il quale possono continuare ad essere commercializzati i medicinali veterinari omeopatici in commercio conformi alla normativa previgente al Codice dei medicinali per uso veterinario.
Materie prime per la produzione di medicinali (art. 54, comma 3 e 3 bis, D. Lgs. 219/2006). L’articolo 54, comma 3, del Codice dei medicinali per uso umano ha previsto che  per le materie prime, anche importate da Stati terzi, debba essere disponibile un certificato di conformità alle norme di buona fabbricazione, rilasciato all’officina di produzione dalle Autorità competenti di uno Stato dell''Unione europea. Inizialmente il comma 3 bis dello stesso articolo prevedeva che tale disposizione si applicasse dal 1� gennaio 2010. Con il decreto legge “milleproroghe”, tale termine è stato posticipato al 1� gennaio 2012.
Proroga del pay back per le aziende farmaceutiche (Art. 1, comma 796 Legge finanziaria 2007 e art. 9 D.L. 248/2007). Il decreto legge “mille proroghe” ha, infine, prorogato al 31 dicembre 2010 la facoltà per le aziende di richiedere all’AIFA la sospensione della misura di riduzione del 5 % dei prezzi dei propri farmaci.