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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Sospesi lotti di clopidogrel prodotto in India


L’Agenzia italiana del farmaco ha diffuso una comunicazione dell’EMEA che raccomanda il ritiro a scopo precauzionale dei lotti dei medicinali contenenti clopidogrel prodotto da Acino Pharma GmbH. Il Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso Umano dell’EMEA, ha infatti suggerito il ritiro di 8 lotti di farmaci equivalenti contenenti clopidogrel: Clopidogrel A1 Pharma, Clopidogrel Acino, Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel Hexal, Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Ratiopharm GmbH, Clopidogrel Sandoz. L’AIFA sottolinea che i medicinali, oggetto di tale provvedimento, non risultano in commercio in Italia. Non sono state segnalate denunce su questi farmaci da parte di pazienti, farmacisti o medici prescrittori, e la raccomandazione del CHMP è una misura precauzionale. E’ stato inoltre chiesta la rimozione dell’autorizzazione di fornitura al sito produttivo Glochem Visakhapatnam (India) dove sono state riscontrate carenze nelle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).

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