Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Allergan Ltd. ha annunciato oggi che il Comitato Europeo per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione un impianto intravitreale biodegradabile per il rilascio di desametasone(Ozurdex). Se approvato, l’Ozurdex diventerebbe il primo trattamento approvato in Europa per l’edema maculare nei pazienti affetti da occlusione venosa retinica (RVO). Il trattamento ha permesso di ottenere in due studi, su 1.267, un miglioramento clinicamente significativo della vista, dopo 2 mesi, nel 30% dei pazienti trattati con una sola iniezione di Ozurdex, rispetto a una procedura di simulazione (sham). “Siamo lieti che oggi il Comitato abbia deciso di raccomandare l’autorizzazione; si tratta di un passo importante nel processo di approvazione del prodotto. Abbiamo fatto un passo in avanti per offrire ai pazienti affetti da edema maculare causato dalla RVO questa innovativa possibilità di trattamento”, ha detto David Endicott, Presidente di Allergan Ltd., Europa, Africa e Medio Oriente.