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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

L’FDA revisiona l’etichetta di orlistat


La Food and Drug Administration ha comunicato ai medici e ai pazienti che è stata approvata un’etichetta revisionata dell’orlistat, sia come farmaco con obbligo di prescrizione (120 mg, Xenical) sia come farmaco senza obbligo di prescrizione (60 mg Alli) di GlaxoSmithKline, che include nuove informazioni sulla sicurezza in merito ad alcuni rari casi di gravi danni al fegato. Si tratta di informazioni già annunciate nell’agosto 2009, basate su una completa revisione del farmaco da parte dell’FDA. L’agenzia suggerisce ai medici di soppesare i vantaggi che si possono ottenere sul peso dei pazienti rispetto ai potenziali rischi associati ai due farmaci e prima di prescrivere o di raccomandare il farmaco devono avvisarli sui possibili segnali da prendere in considerazione: “se sviluppano segni e sintomi di danno epatico, incluso prurito, colorito della pelle degli occhi giallognolo, urine scure, feci chiare o perdita dell’appetito devono sospendere l’assunzione e contattare il medico”.

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