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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Fda bacchetta Pfizer


La Food and Drug Administration “bacchetta” Pfizer per non aver rispettato le regole dell''Agenzia sulla segnalazione degli eventi avversi provocati da farmaci. L''ente regolatorio americano ha infatti inviato una lettera d''avvertimento al colosso del farmaco newyorkese, a seguito di una serie di ispezioni avvenute nel quartier generale della Pfizer dal 29 giugno al 10 agosto 2009. La lettera delinea circa una dozzina di violazioni delle regole che riguardano la segnalazione post marketing di eventi avversi provocati dai medicinali. Una segnalazione che deve essere effettuata entro un certo lasso di tempo. Periodo che non sarebbe stato rispettato dall''azienda. La Fda afferma anche che la società ha omesso di svolgere un''indagine immediata dopo aver ricevuto segnalazioni di furti di campioni di farmaci su prescrizione. Pfizer precisa di stare lavorando per risolvere il problema e assicurare un sistema di sorveglianza ottimale sugli eventi avversi da farmaci.

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