Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Il Comitato sui prodotti a base di erbe medicinali (Hmpc) dell’agenzia regolatoria europea (Ema) ha lanciato una consultazione pubblica su come condurre studi clinici nei bambini con prodotti fitoterapici. L’appello è aperto fino al 15 aprile 2011 e intende raccogliere nuove proposte di ricerca che consentano di valutare indicazioni d’uso, durata del trattamento, dosi e relativa sicurezza dei fitoterapici limitatamente al loro impiego nei bambini. L’iniziativa intende in particolare promuovere:

• l’identificazione di sostanze vegetali e preparati con potenziale terapeutico, secondo i criteri condivisi da Hmpc e Comitato pediatrico (Pdco);
• proposte di linee guida e raccomandazioni per lo sviluppo di studi sui medicinali a base di erbe in pediatria
• finanziamenti per monitorare gli utilizzi sicuri di questi medicinali nei bambini e raccogliere i dati relativi, e per promuovere ulteriori ricerche.