Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Potrebbe andare incontro a un rallentamento il procedimento di approvazione di Cervarix, il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) di GlaxoSmithKline (GSK). La Food and Drug Administration (FDA), ha infatti inviato all''azienda una lettera di risposta alla domanda di commercializzazione nl mercato americano, in cui si chiede documentazione aggiuntiva. Nel dibulgare la notizia l’azienda non specifica di quali ulteriori dettagli sul prodotto l’FDA abbia bisogno. GSK dichiara di voler collaborare a stretto contatto con l’FDA e di avere intenzione di presentare il più presto possibile le informazioni richieste. Ma tutto questo rappresenta comunque una delusione per l’azienda: gli analisti avevano infatti previsto che l’approvazione sarebbe arrivata entro il prossimo mese. Considerando le richieste dell’FDA, invece, si stima che ci vorranno almeno altri sei mesi dal momento in cui l''Agenzia Usa riceverà il materiale necessario.