Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Eli Lilly e Daiichi Sankyo hanno inoltrato alla Food and Drug Administration (FDA) la richiesta di approvazione per l''anticoagulante prasugrel. Il farmaco, a somministrazione orale, è stato sviluppato inizialmente per il trattamento dei pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento di angioplastica. In caso di risposta positiva, prasugrel verrà commercializzato a marchio Effient e competerà con clopidogrel (Plavix) di Sanofi-Aventis/BMS. La richiesta si basa sui risultati di numerosi studi clinici. Tra questi il trial Triton-Timi 38, che ha valutato la sicurezza e l''efficacia di prasugrel rispetto al suo diretto competitor clopidogrel nella riduzione degli eventi ischemici in 13.608 pazienti. I dati raccolti hanno premiato l''efficacia di prasugrel rispetto a clopidogrel. Quanto al profilo di sicurezza, Lilly e Daiichi evidenziano come, bench� l''incidenza di emorragie non-Cabg sia risultata bassa per entrambi i farmaci, nel gruppo trattato con prasugrel si registrino tassi superiori di sanguinamenti non-Cabg (2,2% contro 1,7%) nonch� di emorragie potenzialmente letali (1,3% contro 0,8%). I dati di mortalità per cause cardiovascolari (2% contro 2,2%) e per tutte le cause (2,8% contro 2,9%) sono invece paragonabili.