Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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La svizzera Roche ha avanzato alle autorità regolatorie europee la richiesta di registrazione per mini-capsule dell''antivirale oseltamivir (Tamiflu) con dosaggio di 30 o 45 milligrammi invece che nel classico dosaggio di 75 mg. La nuova formulazione - spiega il gruppo basilese - sarebbe indicata come alternativa alla sospensione orale nei bambini, contro l''influenza stagionale o pandemica, oppure negli anziani o anche negli adulti che presentano difficoltà ad assumere la capsula tradizionale. Roche prevede che l''EMEA completi la sua valutazione entro la metà dell''anno, e annuncia l''intenzione di inoltrare il dossier registrativo anche all''agenzia Usa Food and Drug Administration (FDA). La tecnica di produzione delle mini-capsule è la stessa delle capsule da 75 mg: cambiano soltanto misura e dosaggio.