Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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L''ente regolatorio Usa Food and Drug Administration (Fda) ha inviato una lettera di avvertimento a 20 compagnie - otto produttori e 12 distributori - invitandole a interrompere la vendita di alcuni farmaci anti-emicrania a base di ergotamina tartrato non sottoposti a revisione e approvazione da parte dell''agenzia statunitense.
Tra le aziende coinvolte, anche la Divisione generici Sandoz della svizzera Novartis e Ivax Pharmaceuticals, acquisita di recente da Teva Pharmaceutical Industries. "Medici e pazienti spesso non si rendono conto che non tutti i farmaci disponibili sul mercato sono sostenuti dall''autorizzazione Fda", spiega Deborah Autor dell’ente statunitense. La specialista calcola che la quota di prodotti non registrati dalla Fda sia inferiore al 2%. "I medicinali non sottoposti all''esame della Fda - continua Autor in una nota - potrebbero essere non sicuri o non efficaci, o potrebbero avere foglietti illustrativi incompleti". In particolare, gli anti-emicrania a base di ergotamina tartrato non autorizzati dalla Fda non riportano in confezione la controindicazione all''uso in pazienti già in cura con inibitori dell''enzima CYP 3A4, fra i quali alcuni farmaci antibiotici, antifungini e inibitori di proteasi.