Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Ha ottenuto il parere favorevole dal Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell''EMEA, sitagliptin, il nuovo ipoglicemizzante orale della Merck & Co. Inc. Nel dossier di registrazione sono inclusi i dati degli studi clinici, che hanno coinvolto circa 4.000 con diabete di tipo 2. L''efficacia della molecola è mediata dall''aumento dei livelli di incretine attive, peptidi insulinotropici rilasciati da cellule specifiche, localizzate nel piccolo intestino, a seguito di ingestione di glucosio o pasti misti. Le incretine regolano la glicemia sia stimolando la produzione di insulina a livello pancreatico, che inibendo il rilascio di glucosio da parte del fegato. L''azione insulinotropica dell''inibizione della DPP-4 (dipeptidilpeptidasi4 enzima che degrada le incretine) è glucosio-dipendente, caratteristica che contribuisce a diminuire il rischio di ipoglicemia. L''iter approvativo prevede che la Commissione Europea rilasci le autorizzazioni all''immissione in commercio dei farmaci, valide per i 27 paesi dell''UE, in base alle raccomandazioni tecniche del CHMP.