Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration a richiesto maggior attenzione da parte degli specialisti sul rischio di allucinazioni e altri effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale tra i pazienti in cura con ossibutinina (Ditropan) Johnson & Johnson (J&J), indicato nel trattamento dei pazienti con vescica iperattiva. E’ già segnalata nel foglietto illustrativo la probabilità di insonnia, irritabilità, confusione e altre manifestazioni simili, l’Fda suggerisce l''opportunità di avvertenze più chiare sulla base di alcuni, precisi episodi riportati fra i malati in cura, e la necessità di un monitoraggio più attento da parte dei medici. Sono state esaminate 202 segnalazioni, di cui 37 riguardavano pazienti di 17 anni o più giovani, 143 persone adulte e per il resto malati dei quali non veniva indicata l''età.

I casi di allucinazioni sono stati riportati nel 27% dei pazienti in età pediatrica, nel 25% di quelli 60enni o più anziani e nell''11% dei pazienti di età compresa fra 17 e 59 anni. La portavoce di J&J Gloria Vanderham sottolinea che l''unità Ortho Women''s Health and Urology dell''azienda sta già aggiornando il foglietto illustrativo, includendo informazioni più dettagliate relative ai possibili effetti avversi sul sistema nervoso centrale nei bimbi e negli adolescenti in cura con il medicinale.
Altri prodotti di cui la Fda sta verificando la sicurezza, in particolare nei bambini, sono l''anticolesterolo fluvastatina (Lescol) e l''anti-acromegalia octreotide (Sandostatin) di Novartis, e l''anti-obesità orlistat (Xenical) di Roche.