Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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La Commissione Europea ha rilasciato le linee guida aggiornate a marzo 2007 per la farmacovigilanza dei farmaci per uso umano. Si tratta del Volume 9A "The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Guidelines on PharmacoVigilance for Medicinal Products for Human Use". Il testo è suddiviso in quattro parti, articolate in regole: per i detentori dell''AIC; per le Agenzie e le Autorità di controllo competenti; per entrambe le precedenti categorie per quanto riguarda lo scambio elettronico delle informazioni di farmacovigilanza all''interno della comunità europea; per i detentori dell''AIC e le Autorità competenti per quanto attiene la comunicazione della farmacovigilanza. Il documento integrale si trova sul sito dell''EMEA e, come di consueto, sarà regolarmente aggiornato.