Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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L''Agenzia italiana del farmaco è al lavoro per rendere i foglietti illustrativi dei medicinali sempre più chiari, semplici e facilmente comprensibili dai cittadini. Un gruppo di lavoro ad hoc ha, infatti, definito una bozza di linee guida, che potrebbero essere pronte a fine anno, con i criteri e le modalità per la stesura ottimale dei bugiardini.
I lavori in corso all''Aifa sono stati illustrati ieri a Roma in un seminario sulle attività regolatorie in materia di farmaci, organizzato a Roma. Il gruppo di lavoro dell''Aifa, composto oltre che da esperti del settore anche da medici, psicologi, farmacisti e comunicatori, è partito dall''analisi dei principali problemi che i cittadini e gli operatori sanitari incontrano nella comprensione dei foglietti illustrativi.

"Le maggiori criticità - ha spiegato Valeria Severi, dell''Aifa - riguardano da un lato la scarsa comprensione, dovuta a un linguaggio complicato o a frasi troppo generiche, e la scarsa leggibilità, dovuta a caratteri troppo piccoli, carta troppo sottile, interlinee del testo troppo fitte e difficoltà a reperire a colpo d''occhio le informazioni più importanti". Problemi, questi ultimi, che si ingigantiscono quando a leggere è un anziano. Da qui la necessità di "dare maggiore qualità al foglietto illustrativo", commenta l''esperta. La bozza di linee guida messa a punto contiene innanzitutto una struttura e un repertorio di immagini pre-testati dall''Aifa, che potrebbero tra l''altro esonerare le aziende dall''obbligo di compiere i necessari test di leggibilità richiesti per i foglietti illustrativi. Non solo. Indica anche i criteri generali e modalità per condurre i test di leggibilità e comprensibilità necessari, e un glossario di termini medici. "La tendenza - spiega ancora Severi - è di andare verso una pubblicazione on line di tutti i foglietti illustrativi non appena vengono realizzati, approvati o qualora vengano modificati. Ovviamente - aggiunge - le aziende potranno, una volta emanate le linee guida, adeguare alle nuove regole in maniera progressiva e graduale i foglietti illustrativi". Le linee guida, una volta pronte, saranno al centro di un tavolo di confronto con esperti, aziende farmaceutiche, ma anche associazioni di pazienti e di consumatori.