Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Farmaci e dintorni

La Food and Drug Administration frena su Provenge, vaccino terapeutico contro il cancro della prostata, sviluppato dall''azienda biotecnologica americana Dendreon. Alla fine di marzo un comitato di esperti dell’FDA ne aveva raccomandato l''approvazione. Ma ora, prima di esprimersi in via definitiva, l''agenzia ha chiesto a Dendreon ulteriori informazioni sull''efficacia del vaccino, insieme a dettagli tecnici sulla chimica del composto, sui processi produttivi e le procedure di controllo. I tecnici FDA hanno ancora dubbi su Provenge. In due studi clinici, infatti, il vaccino non si era dimostrato in grado di rallentare la progressione del carcinoma prostatico avanzato, mentre in un altro trial era riuscito ad allungare la sopravvivenza dei malati di circa quattro mesi e mezzo. Un esisto positivo in base al quale gli specialisti si erano espressi a favore del prodotto. Ma adesso l’FDA prende tempo. Secondo Lisa Bayko, analista di Next Generation, alla luce della comunicazione FDA, il via libera al Provenge è rimandato almeno al 2011. Per l''American Cancer Society, soltanto negli Stati Uniti il cancro della prostata colpirà entro fine 2007 circa 218 mila uomini, uccidendone ben 27 mila.