Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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L’EMEA ha approvato abatacept (Orencia) dell''americana Bristol-Myers Squibb (BMS) per il trattamento dell''artrite reumatoide, dopo il parere positivo espresso in marzo dal CHMP.

"Abatacept, primo modulatore selettivo della co-stimolazione delle cellule T - si legge in una nota dell''azienda - sarà disponibile in diversi paesi dell''Unione Europea già dal prossimo mese di giugno; in Italia è al vaglio delle autorità regolatorie. Il farmaco è indicato, in combinazione con il metotressato, per il trattamento dell''artrite reumatoide attiva da moderata a grave nei pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente o un''intolleranza ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia, incluso almeno un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF). Durante il trattamento di combinazione con abatacept e metotressato sono stati dimostrati una riduzione della progressione del danno articolare ed un miglioramento della funzione fisica". L''azienda sottolinea che Orencia, somministrato per infusione, ha dimostrato efficacia superiore a placebo dopo sei mesi di terapia. Il prodotto è stato approvato negli Stati Uniti l''anno scorso.