Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Roche, in accordo con le autorità sanitarie europee (EMEA, Swissmedic) e italiane (AIFA), ha deciso di ritirare in via precauzionale, anche dal mercato italiano, il proprio farmaco Viracept (nelfinavir), un inibitore della proteasi, indicato in combinazione con antiretrovirali nel trattamento di pazienti infettati dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV‑1).Il ritiro, dice un comunicato dell’azienda, riguarda tutte le confezioni in commercio, e cioè la formulazione in polvere (50 mg/g) e in compresse rivestite (250 mg), presenti in Europa, e non comprende Stati Uniti, Canada e Giappone. La decisione è stata presa a seguito della segnalazione di un cattivo odore di alcune confezioni di compresse a dosaggio 250 mg. Un’analisi chimica dettagliata delle compresse in questione ha evidenziato un livello più alto del normale di estere etilico dell’acido metansulfonico. Nell’interesse dei pazienti, Roche ha quindi deciso di ritirare tutti i lotti. Roche Italia sta collaborando con l’AIFA per concludere nel minor tempo possibile il ritiro, e si è già attivata per informare tutti i clinici, i farmacisti ospedalieri e i grossisti; i pazienti verranno prontamente informati dalle strutture presso cui sono in cura. L’azienda invita in ogni caso i pazienti a contattare i propri medici curanti per definire le alternative terapeutiche. La tutela della salute dei pazienti è evidentemente il primo obiettivo di Roche ed è importante sottolineare che ad oggi i sistemi di farmacovigilanza internazionale e italiano non hanno rilevato nei pazienti alcun evento avverso inatteso riconducibile  alle anomalie che hanno indotto al ritiro.