Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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A partire dal 5 luglio, la Commissione europea inizierà a sanzionare economicamente le compagnie farmaceutiche che non rispettano le regole sull''autorizzazione al commercio dei prodotti con procedura centralizzata europea. Sarà l''agenzia del farmaco Emea a chiedere alla Commissione di punire chi infrangerà tali norme, che comprendono anche misure di farmacovigilanza e monitoraggio del mercato. Le multe imposte dalla Commissione europea - che riguarderanno sia farmaci per uso umano, che per uso veterinario - non supereranno il 5% delle vendite raggiunte dall''azienda ''colpevole'' nell''anno precedente, ma in caso di recidive potranno essere imposte penalità giornaliere pari al 2,5% delle vendite quotidiane della stessa compagnia. E in presenza di scarsa collaborazione, ad esempio nel fornire informazioni di qualsiasi genere, verranno inflitte altre sanzioni pari allo 0,5% delle vendite. Sarà l''Emea a occuparsi di tutte le fasi delle procedure di indagine sulle industrie farmaceutiche, previa autorizzazione della Commissione europea e grazie alla collaborazione di tutti gli Stati membri. La nuova legislazione è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell''Unione europea il 15 giugno e segue la riforma delle leggi sui farmaci del Vecchio continente, avviata nel 2004.