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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Gefitinib raccoglie consensi in fase III


Venne bocciato dall’EMEA il gefitinib (Iressa) di AstraZeneca ma autorizzato in 36 Paesi del mondo nel trattamento di seconda linea del tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC), ma uno studio lo riporta all’attenzione. Si chiama Interest il trial di fase III dimostra infatti che questo farmaco orale è efficace quanto la chemioterapia a base di docetaxel in vena nell''allungare la speranza di vita dei malati, ma meno tossico. Dati inattesi che il gruppo anglo-svedese sottoporrà a breve all''attenzione delle autorità regolatorie europee, sperando in futuro nel via libera da parte dell''EMEA. Interest, con 1.466 pazienti reclutati, rappresenta il più vasto studio di confronto testa e testa tra due terapie per pazienti con NSCLC pre-trattato. Gefitinib è il capostipite degli inibitori recettore del fattore di crescita epidermico e per la prima volta uno studio ne mostra risultati non inferiori alla chemioterapia in termini di sopravvivenza complessiva. AstraZeneca puntualizza inoltre che "il profilo di efficacia e tollerabilità di Iressa è lo stesso in tutte le categorie di pazienti".

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