Politica e Sanità
15 Novembre 2011La Food and Drug Administration ha pubblicato una lettera di non approvabilità nei confronti dellassocazione ipocolesterolemizzante Cordaptive della Merck&Co, che associa niacina a lunga azione con un nuovo agente, il laropiprant, che evita gli effetti indesiderati legati all''uso della molecola. Ma lamministratore delegato della casa statunitense, Richard Clark, si dice ancora fiducioso nei confronti del prodotto, che ha già ottenuto un parere positivo alla commercializzazione in Europa. Proprio per questo motivo, ha detto Clark in una conferenza Morgan Stanley, "e anche se siamo estremamente delusi dalla decisione della FDA, continuiamo a credere che si tratti di un farmaco sicuro ed efficace". Nei programmi del Ceo di Merck&Co. c''è un incontro con gli esperti dell''Agenzia Usa per capire quando e come ripresentare la domanda di registrazione per Cordaptive. "Sulla base dei risultati di questo incontro - ha assicurato Clark agli analisti - decideremo come agire".
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