Politica e Sanità

03 Luglio 2012

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I farmacisti ospedalieri della European association of hospital pharmacists (Eahp), hanno approvato all’unanimità un documento che chiede urgenti modifiche al quadro della regolamentazione degli studi clinici, all’interno della European economic area (Eea). Il documento sottolinea il calo del numero di studi dall’introduzione, nel 2001, di una Commissione direttiva sul tema e offre sostegno, come associazione, alle numerose organizzazioni che chiedono di semplificare la valutazione e ii meccanismi di approvazione. Inoltre, chiede che ci sia un accesso aperto ai dati dei trial per poter eseguire analisi indipendenti e sviluppare modelli predittivi, con la raccomandazione che diventi una condizione per la pubblicazione sulle riviste peer-reviewed, dei risultati degli studi forniti all’European medicines agency. In particolare, l’Eahp propone la creazione di un portale unico per la presentazione dei trial per la valutazione; il mantenimento di valutazioni etiche a livello nazionale; una maggiore distinzione nei processi di valutazione tra studi a rischio alto e basso e la creazione di processi che consentano studi multi sponsorizzati. Il documento prosegue anche sul ben noto problema della partecipazione poco rappresentativa di gruppi di pazienti come gli anziani, i bambini e le donne, e l’Eahp chiede alla Commissione di esaminare la questione nell’ambito delle imminenti modifiche, anche perché la stessa European paediatric regulation del 2007, aveva già dato un contribuito al miglioramento della considerazione dei bambini nei trial. I farmacisti ospedalieri, ha commentato Roberto Frontini, presidente dell’Eahp, «giocano un ruolo centrale nella realizzazione degli studi clinici. Questo documento è il prodotto di tale esperienza ed è nostra aspirazione professionale raggiungere una regolamentazione migliore che permetta di potenziare lo sviluppo di nuovi farmaci».