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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Da completare il dossier su bazedoxifene


Nuovi dati sull''incidenza di ictus e trombosi venosa, potenzialmente associati al trattamento dell’osteoporosi con bazedoxifene sono stati chiesti alla Food and Drug Administration a Wyeth, per approvazione sull''uso terapeutico del farmaco. Il contenuto della comunicazione - riferisce la stessa Wyeth in una nota - è simile a quello di un''altra lettera di approvabilità che l’FDA aveva inviato all''azienda nel dicembre scorso, relativamente all''impiego preventivo del bazedoxifene. Il composto è un modulatore selettivo dei recettori degli estrogeni. Il direttore medico di Wyeth, Gary L. Stiles, spiega che le richieste dell’FDA sono "in linea con le nostre aspettative". L''esperto rinnova quindi l''intenzione del gruppo di continuare a lavorare a stretto contatto con l''agenzia. Wyeth prevede di poter inoltrare entro la fine del 2008 un dossier completo con i dati chiesti dall’FDA, e ribadisce la convinzione che bazedoxifene sia un''importante nuova opzione terapeutica per milioni di donne in post-menopausa a rischio di fratture da osteoporosi.

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