Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Novo Nordisk ha sottoposto alle autorità regolatorie americane ed europee la richiesta di approvazione del liraglutide, farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2. La molecola, studiata per una singola somministrazione giornaliera, è un analogo dell''ormone umano GLP-1. I trial inseriti nel dossier inoltrato all’Fda e all’EMEA hanno coinvolto circa 6.500 pazienti, di cui 4.200 trattati con liraglutide. Novo Nordisk punta a ottenere l’approvazione all''impiego del nuovo farmaco nei diabetici di tipo 2 in abbinamento a dieta ad hoc ed esercizio fisico, in monoterapia o in associazione ad altri medicinali ipoglicemizzanti già disponibili. Nel programma di studi Lead, in particolare, liraglutide è stato confrontato con sulfoniluree, glitazoni o insulina - sottolinea la società - dimostrando vantaggi significativi sia nel controllo dei livelli glicemici sia nella perdita dei peso. Novo Nordisk - conclude il comunicato - prevede di chiedere la registrazione del farmaco anche alle autorità giapponesi, nel terzo trimestre 2008.