Politica e Sanità

03 Maggio 2013

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L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha espresso il suo totale supporto alla policy di trasparenza adottata dall''Agenzia europea dei medicinali (Ema), a fronte del provvisorio stop ricevuto dal Tribunale della Corte di Giustizia dell''Unione europea a fornire documentazioni, cliniche e non, relative a due richieste. Il provvedimento, in attesa di una sentenza definitiva, è stato preso a seguito di un ricorso presentato da due aziende farmaceutiche contro la decisione dell''Ema di garantire, in  conformità alla policy del 2010 sull’accesso agli atti,  l''accesso alla documentazione, incluse le relazioni sugli studi clinici, che è parte integrante della richiesta di autorizzazione all''immissione in commercio. «Il principio di trasparenza» scrive l’Aifa in una nota «rappresenta un valore fondante e una pietra miliare per l’Aifa che ritiene inderogabile il perseguimento di sempre maggiori livelli di trasparenza e accesso anche alle informazioni riguardanti le sperimentazioni cliniche dei farmaci». Nella stessa nota si esprime il fermo sostegno al « percorso avviato dall’Agenzia europea per rendere pubblici i risultati delle sperimentazioni cliniche e consentire ai pazienti, alle Autorità regolatorie, ai ricercatori e ai medici di poterli conoscere e valutare».