Politica e Sanità

16 Maggio 2013

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Il direttore generale dell’Aifa, Luca Pani, e la professoressa Daniela Melchiorri sono stati confermati quali rappresentanti italiani nel Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp). I membri del Chmp, che sono nominati dagli stati dell’Unione europea, vengono individuati e scelti in base alle loro elevate e riconosciute competenze nella valutazione dei farmaci. Questa conferma rappresenta un ulteriore riconoscimento della esperienza e dell’autorevolezza raggiunte dall’Aifa nel contesto regolatorio europeo, avendo il Chmp un ruolo fondamentale nelle procedure di valutazione e autorizzazione dei medicinali nell''Unione europea. Il Chmp è infatti responsabile della preparazione dei pareri tecnici su tutte le questioni riguardanti farmaci utilizzati sull’uomo e gioca un ruolo vitale sia nelle procedure “centralizzate” che in quelle “decentralizzate”. Gli assessment compiuti dal Chmp si basano su criteri puramente scientifici e mirano a determinare se i medicinali soddisfano i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia necessari, assicurandosi che il rapporto beneficio/rischio sia positivo prima dell’entrata in commercio.