Politica e Sanità

05 Giugno 2013

---

«È fuorviante spostare la discussione su un elemento, la sostituzione automatica, che nessuno ha mai rivendicato per il biosimilare facendo passare in secondo piano il fatto che ancora oggi non si riconosce al biosimilare, ma anche al generico, il ruolo che realmente gli compete» è la denuncia di Francesco Colantuoni, vicepresidente di AssoGenerici, dopo la presa di posizione di Eugenio Aringhieri, presidente del Gruppo biotecnologie di Farmindustria che aveva dichiarato «I medicinali biologici originator e i corrispondenti biosimilari non possono essere considerati come gli equivalenti e deve essere esclusa la sostituibilità automatica di tali farmaci che, essendo simili ma non identici, l''Aifa ha deciso di continuare a non includere nelle liste di trasparenza». Un orientamento che sembra legittimare una palese esclusione dei biosimilari nelle gare di Asl ed enti ospedalieri, tanto da essersi guadagnato una segnalazione dell’Antitrust, che ha denunciato come il meccanismo delle gare per l’acquisizione di farmaci biotecnologici sia penalizzante, perchè prevede semplicemente l’abbassamento del prezzo da parte del produttore dell’originale, senza confronto con le altre offerte presenti sul mercato. «Esiste una equivalenza terapeutica stabilita a livello europeo dall’Ema e riconosciuta dall’Aifa» ha aggiunto Colantuoni, e infatti la Agcm definisce illegittima proprio «l’esclusione di un principio di equivalenza terapeutica tra le due tipologie di farmaci» e sancisce «la piena riconducibilità delle stesse a un unico mercato rilevante del prodotto» e «l’eventuale previsione di esclusive di acquisto di farmaci biologici originatori debba sempre risultare parametrata a criteri oggettivi (es. percentuale di pazienti già in trattamento vs. pazienti c.d. drug naïve) e per quanto possibile sempre assoggettabile a successive revisioni, in vista dello sviluppo di un più ampio confronto concorrenziale con i farmaci biosimilari».