Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Pierre Fabre M�dicament ha presentato i dati positivi di fase III emersi da un recente studio sul trattamento della fibromialgia nei pazienti adulti con milnacipran un inibitore della ricaptazione della serotonina e noradrenalina. L’azienda ha inoltre, presentato all’EMEA la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio (Market Authorization Application) di milnacipran. I risultati positivi dello studio pilota europeo di Fase III della durata di 3 mesi, condotto in doppio cieco e placebo controllato, sono stati presentati oggi al Congresso EULAR (European League Against Rheumatism) e hanno evidenziato l’efficacia di milnacipran nell’indurre un significativo miglioramento dei sintomi connessi alla sindrome fibromialgica, tra cui il dolore, la funzione fisica, l’affaticamento e il benessere generale. Al termine del periodo di 12 settimane, milnacipran ha dimostrato rispetto al placebo un significativo miglioramento sul doppio criterio di efficacia primaria e anche sul punteggio ricavato utilizzando il FIQ. Il 31% dei pazienti, in particolare, ha dichiarato la totale o quasi totale scomparsa della sintomatologia. Milnacipran, inoltre, ha dimostrato un buon profilo di tollerabilità.