Politica e Sanità

18 Novembre 2013

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Assicurazione di qualità, rispetto delle norme di buona fabbricazione e rilascio dei lotti. Sono questi i principali compiti che ricadono sulla Persona Qualificata (QP), a cui venerdì scorso a Roma è stato dedicato il VII incontro nazionale delle persone qualificate in ambito farmaceutico, organizzato dall’Associazione farmaceutici industria (Afi). «Il ruolo della QP all’interno delle aziende farmaceutiche» spiega Giorgio Bruno, vicepresidente Afi nonché direttore di stabilimento e QP in un’azienda farmaceutica, «secondo quanto dice la legge è prevalentemente quello di responsabilità sull’immissione in commercio dei lotti che escono sul mercato. Ogni azienda deve averne almeno uno che, il più delle volte, è un laureato in Farmacia o in Chimica e tecnologie farmaceutiche. Di fatto» sottolinea Bruno «al percorso di laurea classico vengono aggiunti alcuni esami specifici». L’incontro svoltosi venerdì a Roma con oltre 300 QP coinvolte da vari settori dell’industria «è finalizzato alla crescita culturale e all’aggiornamento dei professionisti del settore» riprende Bruno «con un occhio di riguardo, oltre agli aspetti culturali, anche a quelli normativi. Alcune sessioni sono state perciò rivolte alle più recenti normative d’interesse per la QP. Una sessione, in particolare, è stata dedicata al nuovo quadro Aifa sulle ispezioni alle officine. Un quadro normativo» conclude il vicepresidente Afi «che ci allinea al resto d’Europa».

Marco Malagutti