Politica e Sanità

03 Dicembre 2013

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A meno di un mese dalla sua costituzione, il catalogo pubblico sulle carenze di medicinali dell''Agenzia europea dei medicinali (Ema) segnala la carenza di quattro farmaci negli stati membri: imiglucerase, agalsidase beta, mecasermin e cidofovir. In particolare, il cidofovir, soluzione per infusione usata nei pazienti con aids che non hanno patologie renali, è carente da febbraio 2013, dopo che nelle normali operazioni di imballaggio sono state osservate in un lotte delle particelle galleggianti. Visto che la produzione è stata interrotta durante gli accertamenti, il farmaco è ancora carente in tutti gli Stati Ue dove era disponibile. Le difficoltà con l''imiglucerase indicato per i pazienti con la sindrome di Gaucher, e l''agalsidase beta, per la malattia di Fabry, prodotti dalla stessa azienda, sono iniziate invece nel 2009, per diversi problemi di produzione in uno stabilimento, ma la situazione ora sta migliorando. Per il mecasermin, indicato per i bambini dai 2 a 18 anni con carenza del fattore di crescita 1 insulino-simile, i problemi sono iniziati ad aprile scorso, per un''interruzione presso il sito di produzione del principio attivo negli Usa, che ha portato a carenze del farmaco da agosto in tutti gli Stati dove era disponibile. L''azienda ha tuttavia reso noto che i problemi sono in fase di risoluzione. Negli ultimi anni, spiega l''Ema, ci sono state diverse crisi per la salute pubblica causate da difficoltà di approvvigionamento di farmaci dovute a problemi di produzione e non conformità alle Gmp (Good-manufacturing-practice, cioè le pratiche di buona produzione). Il catalogo, consultabile sul suo sito dell''Ema, contiene informazioni aggiornate sulle difficoltà di approvvigionamento che interessano più di uno degli Stati membri dell''Unione europea e offre panoramica sulle principali carenze di farmaci, con indicazioni specifiche per pazienti e medici.