Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Il Comitato per i medicinali dermatologici e oftalmologici (DODAC) della Food and Drug Administration (FDA) ha raccomandato, con otto voti a favore e cinque contrari, l''approvazione della nuova indicazione al trattamento dei pazienti pediatrici con psoriasi cronica a placche da moderata e severa, per il farmaco biologico etanercept (Enbrel) di Amgen e Wyeth. All''FDA spetta ora la decisione di accogliere il consiglio del panel di esperti, cosa che solitamente avviene. I membri del comitato che hanno votato contro l''estensione di indicazione sembrano convinti che l''utilizzo di Enbrel debba essere riservato ai soli casi gravi, dati i potenziali effetti collaterali. In ogni caso, se arriverà l''autorizzazione della FDA, Enbrel sarà il primo farmaco a essere approvato per l''uso nei bambini con psoriasi a placche. Ma non si tratterà di un business enorme per le due aziende americane: i pazienti candidati all''uso del medicinale, ogni anno, sono circa mille. Amgen e Wyeth fanno comunque sapere di voler organizzare un programma educativo di risk management per l''uso appropriato di Enbrel* in questa popolazione di pazienti.