Politica e Sanità

21 Febbraio 2014

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L’Agenzia europea del farmaco (Ema) e Food and drug administration (Fda) americana hanno istituito un nuovo gruppo di lavoro. Opererà sulla scorta dell’esperienza delle videoconferenze svoltesi con regolarità tra i due enti e sul modello sperimentato dal Prac, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac), creato di recente dall’Ema e offrirà un forum di scambio di informazione sistematico e focalizzato sulla sicurezza dei farmaci. La necessità di intensificare la collaborazione e lo scambio di informazioni è emersa nel corso di regolari incontri che si tengono tra l’Ema e i regolatori extraeuropei. Fda ed Ema hanno già creato gruppi di discussione sui farmaci biosimilari, per il cancro, i farmaci orfani, per i bambini e gli emoderivati, coinvolgendo, in alcuni di questi, anche l''agenzia canadese e giapponese. Il nuovo gruppo si confronterà mensilmente tramite teleconferenze.
«In un mercato farmaceutico sempre più globalizzato» spiega in un comunicato Guido Rasi direttore dell’Ema «la collaborazione tra le autorità di regolamentazione dei farmaci è essenziale perché sono interdipendenti e qualsiasi azione intrapresa in un territorio ha ripercussioni sul resto del mondo. La cooperazione internazionale è un settore chiave del lavoro per l''Agenzia».
«Garantire la tutela della salute e la sicurezza della popolazione americana» conferma Janet Woodcock direttore del Center for Drug Evaluation and Research dell’Fda «non può essere fatto in isolamento, ma è parte di uno sforzo globale di collaborazione più ampia tra Fda e i partner internazionali di regolamentazione per garantire la salute e la sicurezza di tutti i nostri cittadini».

Simona Zazzetta