Politica e Sanità

26 Marzo 2014

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La terapia dell’epatite C è a una svolta: lo sviluppo di nuovi farmaci molto efficaci potrebbe risolvere un problema rilevante di Sanità pubblica. Se ne è parlato ieri in un incontro a Milano. «L’impatto economico della progressione della malattia è un onere per il Ssn» afferma Massimo Colombo, docente di Gastroenterologia dell’università di Milano. «Ciò anche perché i portatori cronici asintomatici possono continuare a essere contagiosi anche in assenza di segni clinici e laboratoristici di malattia epatica». «Dopo il primo trattamento disponibile, ossia l’interferone (Ifn) alfa» ricorda Antonio Craxì, docente di Gastroenterologia dell’università di Palermo «dal 2001 lo standard di cura prevedeva iniezioni settimanali di Ifn peghilato insieme a capsule di ribavirina (Rbv) per os bis/die, per 24-48 settimane, a seconda del genotipo (Gt) dell’Hcv». Dal 2011 – prosegue – sono disponibili i primi agenti antivirali ad azione diretta (Daa), quali boceprevir e telaprevir, inibitori della proteasi NS3/4A (essenziale per la replicazione del virus nelle cellule infette), utilizzati in combinazione con Ifn peghilato e Rbv per le infezioni di Gt 1 difficili da trattare. In seguito, riprende Craxì, ci si è impegnati a sviluppare trattamenti anti-Hcv orali, senza necessità di iniezioni settimanali di Ifn». Si è così giunti all’approvazione Ema e Fda di sofosbuvir (inibitore della Rna polimerasi) e simeprivir (inibitore della proteasi S34A). Inoltre c’è daclatasvir (inibitore della proteasi NS5A) che con sofosbuvir si è dimostrato efficace al 100% nelle infezioni da Gt1. Di recente si è poi concluso un vasto studio di fase 3 che ha coinvolto 2.300 pazienti in 25 Paesi condotto con un regime solo orale, costituito da Daa che inibiscono 3 differenti proteine virali coinvolte nella replicazione, quali la proteasi (ABT-450/r), la polimerasi (ABT-333) e la NS5A (ABT-267).  Sperimentato con o senza Rbv, anche nelle popolazioni più difficili (soggetti con cirrosi, coinfettati da Hiv, epatotrapiantati), in pazienti naïve o con pregresso trattamento, questo regime ha ottenuto tassi di risposta virologica sostenuta compresi tra il 92% e il 100%. Un possibile problema è costituito dagli elevati costi di queste terapie: negli Usa il Congresso ha convocato una delle aziende produttrici per chiedere conto dei costi del farmaco, e l’Aifa sta affrontando con qualche difficoltà l’iter negoziale per sofosbuvir. Il costo del ciclo di trattamento, nota però Ivan Gardini, presidente dell’associazione Epac onlus, verrebbe compensato dai risparmi in termini di spese evitate per la cura delle gravi complicanze dell’infezione cronica. «Il grande assente» commenta Colombo «è un piano nazionale sulle epatiti».(A.Z.)