Politica e Sanità

22 Maggio 2014

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«La legislazione europea sul tabacco recentemente approvata ha normato anche il nuovo settore delle e-cigarettes. Il produttore potrà scegliere se registrarle come farmaci, dispositivi medici o prodotti ordinari. Sventato dai farmacisti europei il pericolo di deregulation dei farmaci per il trattamento sostitutivo della nicotina». È questo il sommario della lettera inviata da Federfarma ai propri iscritti.
Federfarma ha seguito attentamente l’iter della direttiva Ue (approvata il 29 aprile) relativa alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei loro correlati, «sia per cercare di garantire che le future sigarette elettroniche rechino il minor danno possibile alla salute dei consumatori, sia per evitare che, grazie alla regolamentazione di tali dispositivi, si mettesse mano ad una deregulation dei farmaci senza ricetta utilizzati per il trattamento sostitutivo della nicotina (cerotti, gomme, compresse, pastiglie, inalatori)».
La direttiva stabilisce dunque che ogni singolo produttore sarà libero di registrare, a livello nazionale, le e-cigarettes come prodotto correlato del tabacco, ma resta la possibilità di assoggettarle alle norme previste per la registrazione dei medicinali o dei dispositivi medici, secondo quanto stabilito dal Codice farmaceutico comunitario. Qualunque sia la modalità di registrazione, le sigarette elettroniche non potranno contenere nicotina in forma liquida ad una concentrazione superiore ai 20 mg/ml.
I prodotti venduti sul mercato dovranno essere a prova di bambino e di manomissione; anche i contenitori di liquido di ricarica dovranno rispondere a requisiti di sicurezza e di qualità. Inoltre, la pubblicità delle sigarette elettroniche e dei contenitori di liquido saranno vietate, perché ritenute un possibile prodotto di passaggio verso la dipendenza dalla nicotina.
Infine, viene stabilito che anche le farmacie, così come i fabbricanti e gli importatori, istituiscano e mantengano un adeguato sistema di controllo e di registrazione dei presunti effetti nocivi rilevati.

Renato Torlaschi