Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration (FDA) richiama l’attenzione dei medici sui rischi potenziali di quattro farmaci in commercio: Rituxan (rituximab, Biogen Idec/Genentech-Roche), Provigil (modafinil, Cephalon), Temodar (temozolomide, Schering Plough) Exjade (deferasirox, Novartis). La comunicazione è comparsa sul bollettino FDA, Drug Safety Newsletter, anche in risposta all’accusa di lassismo nella sorveglianza post-marketing, sollevate dal caso Vioxx. Tra queste, l''accusa dell''Institute of Medicine (Iom) che in un report del 2006 ha messo in discussione le capacità della FDA di salvaguardare la salute pubblica. Da qui l''idea di una newsletter, che inizia citando appunto i potenziali effetti avversi dei quattro prodotti. Già in marzo, l''agenzia aveva riferito episodi di insufficienza renale e decessi fra i pazienti in cura con Exjade, precisando però che il link tra questi eventi e l''assunzione del medicinale restavano "incerti". Nella newsletter cita ora 115 segnalazioni di sospetti effetti avversi, compresi casi di morte e ricoveri in ospedale. Del Provigil vengono descritti episodi di gravi reazioni cutanee tra i pazienti in trattamento; sul Temodar si riferisce di casi di anemia aplastica fatale, e per Rituxan disturbi neurologici potenzialmente letali.