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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Due branded e un generico


Il Comitato tecnico per i prodotti medicinali a uso umano (CHMP) dell''EMEA ha concesso, nella riunione di giugno, il parere positivo all''immissione in commercio di tre prodotti, fra cui un generico, mentre ne ha ''bocciato'' un quarto. I promossi sono: Intelence (etravirina) di Janssen-Cilag da utilizzare in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dell''HIV in pazienti adulti; Oprymea (pramipexolo) di Krka per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica in monoterapia o in combinazione con altri prodotti: si tratta di un equivalente del Sifrol di Boehringher Ingelheim; infine, Vimpat (lacosamide) di UCB Pharma, per la terapia aggiuntiva dell''apoplessia parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti con epilessia dai 16 anni in su. L''unico bocciato di questo mese è invece Opgenra (proteina-1/eptotermina umana ricombinante osteogenica) di Howmedica International, per cui era stata avanzata richiesta di autorizzazione con l’indicazione nella fusione posterolaterale lombare spinale nei pazienti adulti con spondilolistesi, dopo il fallimento dell''autotrapianto.

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