Sifap: sì a formule magistrali in farmacia territoriale e ospedaliera
La farmacia, sia territoriale che ospedaliera, che ha requisiti strutturali e organizzativi previsti per allestire "formule magistrali", è perfettamente abile a svolgere il compito ed è auspicabile che non si creino disparità tra le due istituzioni, come invece sembra emergere da un parere del Consiglio superiore di sanità che ha indicato esclusivamente le farmacie ospedaliere come soggetto in possesso dei requisiti necessari. A dirlo è la Sifap, Società italiana farmacisti preparatori, che rende noto di aver recentemente inviato una lettera alla Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure del Ministero della salute. Nella missiva la Sifap ha espresso perplessità in merito al parere espresso nella seduta del Consiglio del 15 aprile 2014, nel quale il Css stesso ha indicato «esclusivamente le farmacie ospedaliere come soggetto in possesso dei requisiti necessari a garantire sterilità, confezionamento in monodose, distribuzione di un medicinale sterile in confezionamento monodose». L'associazione sottolinea che «le farmacie possono allestire "formule magistrali" in base a una prescrizione medica destinata a un determinato paziente» e che «tale compito è regolamentato dalle Norme di buona preparazione dei medicinali, le quali riportano che le preparazioni, magistrali o officinali, siano eseguite in una farmacia, sia aperta al pubblico che ospedaliera, e assimilano ai preparati magistrali tutte le miscelazioni, diluizioni, ripartizioni, eccetera». Sifap fa notare che dalle disposizioni tecniche non emerge distinzione alcuna tra i due Istituti, farmacia ospedaliera e territoriale, e che le stesse Norme prevedono che «l'assicurazione della sterilità è garantita solamente dalla stretta osservanza delle norme di buona preparazione, da ambienti dedicati, da appropriate attrezzature, da personale qualificato, dalle procedure di pulizia e di disinfezione, dal ciclo di sterilizzazione utilizzato, dalle tecniche asettiche impiegate, dai monitoraggi microbiologici ambientali».
Simona Zazzetta
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