Politica e Sanità

19 Settembre 2014

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L'Aifa ha richiamato tutti gli operatori sanitari a «una segnalazione responsabile, focalizzata non soltanto su alcune specifiche tipologie di medicinali» dal momento che nel primo semestre del 2014, il sistema di farmacovigilanza nazionale ha registrato uno «sproporzionato aumento» del numero di segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci per i quali esiste un generico o un biosimilare. L'Agenzia fa riferimento a quanto emerso da un'analisi dei dati registrati nella Rete nazionale di farmacovigilanza (Rnf) nei primi sei mesi dell'anno e per quanto ipotizzi una maggiore sensibilità da parte degli operatori, sottolinea un comportamento anomalo da parte dei medici. L'Aifa fa notare che «la maggior parte di queste segnalazioni proviene da medici che non avevano mai segnalato una reazione avversa prima del 2014 e da Regioni in cui sono stati stipulati accordi attraverso i quali sostanzialmente il farmacista è autorizzato a non sostituire il prodotto originator con l'equivalente o biosimilare a patto che il paziente sia intollerante a quest'ultimo e che ciò sia dimostrato dall'inserimento nella Rnf dell'apposita scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa». Ribadisce, comunque, l'aumento di queste segnalazioni si può ricollegare a vari fattori tra i quali «una maggiore consapevolezza e sensibilità degli operatori sanitari verso l'importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse, come anche l'attivazione di progetti di farmacovigilanza e specifiche disposizioni regionali che possono influenzare il fenomeno». La nota ricorda «che qualsiasi dato contenuto nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dopo pochi giorni viene trasmesso alla banca dati europea Eudravigilance a cui accedono tutte le Agenzia regolatorie europee».

Simona Zazzetta