Politica e Sanità

08 Ottobre 2014

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La European medicine agengy (Ema) ha potenziato il sito dedicato alla farmacovigilanza estendendo la consultazione delle sospette reazioni avverse a farmaci approvati dalle autorità nazionali e non più solo ai quelli approvati centralmente, come è stato finora, includendo di fatto altre 1.700 voci. Ciascun report specifica il numero totale di persone che hanno avuto effetti avversi che si sospettano siano dovuti al farmaco e i dati sono aggregati per gruppi di età, sesso, tipo di effetto collaterale e conseguenze. Gli effetti collaterali, ricorda un comunicato dell'Ema, possono essere segnalati sia dal personale sanitario sia dai pazienti e non si tratta necessariamente di dati validati scientificamente, in quanto potrebbe trattarsi di manifestazioni non associate al consumo del farmaco ma dovute ad altre cause. Le autorità regolatorie nazionali e le aziende farmaceutiche autorizzate alla commercializzazione dei farmaci sono tenute a trasmettere elettronicamente le segnalazioni a EudraVigilance, il database europeo, ed è proprio da questo archivio che i dati vengono estratti e resi disponibili dall'Ema attraverso il proprio sito. Ed è la stessa Ema a incoraggiare i cittadini europei a riferire gli effetti avversi subiti, attraverso la diffusione di un dépliant scritto in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. Dopo la legislazione entrata in vigore nel luglio 2012, il numero di effetti collaterali riportati direttamente dai pazienti è aumentato in modo significativo: se l'anno precedente erano state effettuate 21.600 segnalazioni, si è passati in quello successivo a 35.600. A queste cifre vanno aggiunte le segnalazioni trasmesse all'Ema da parte dei medici e del personale sanitario.

Renato Torlaschi