Pharma

07 Giugno 2023

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L'Aifa ha aggiornato la Nota 51 relativa alla prescrizione a carico del SSN dei farmaci analoghi dell'ormone stimolante il rilascio delle gonadotropine. Ecco le novità

L'Aifa ha aggiornato la Nota 51 relativa alla prescrizione a carico del SSN dei farmaci analoghi dell'ormone stimolante il rilascio delle gonadotropine (LH-RH analoghi). L'aggiornamento è stato disposto nella Determinazione Aifa del 23 maggio 2023 è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 126 del 31.5.2023.

Inclusa in Nota 51 nuova combinazione farmaci per fibromi uterini

La nota, nella versione aggiornata riguarda, oltre agli Analoghi del GnRH (buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina) e ai Modulatori selettivi del recettore del progesterone (ulipristal acetato), anche l'associazione di farmaci Antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine, estrogeno e progestinico: relugolix, estradiolo (come emiidrato) (E2), noretisterone acetato (NETA), che è stata recentemente autorizzata nella combinazione costituita da relugolix (40 mg), in associazione ad estradiolo (E2 1 mg) e noretisterone acetato (NETA 0,5 mg), come segnala la Detemina.

L'aggiornamento, si legge nella Determina, tiene conto del parere reso dalla Commissione consultiva tecnico-scientifica nella sua seduta del 7-9, 14 e 16 novembre 2022, in base al quale "si è ritenuto di aggiornare la Nota AIFA n. 51".
La Nota "ha l'obiettivo di definire, sulla base delle principali evidenze disponibili, i criteri di prescrivibilità e di rimborsabilità da parte del SSN degli analoghi LHRH, di ulipristal acetato 5 mg e della associazione di relugolix, estradiolo e noretisterone acetato. La prescrizione del singolo farmaco dovrà tener conto dei dosaggi e delle durate del trattamento autorizzati per le specifiche indicazioni consultando il rispettivo RCP, salvo quando diversamente esplicitato nella nota e avvenire su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche", secondo modalità adottate da Regioni e Province Autonome. Le condizioni patologiche previste sono carcinoma della prostata, carcinoma della mammella, endometriosi genitale ed extragenitale (I-IV), fibromi uterini, trattamento prechirurgico dei fibromi uterini in donne adulte in età riproduttiva, pubertà precoce.

TAG: ORMONI, GONADOTROPINE DELLA GHIANDOLA PITUITARIA, AIFA, RIMBORSABILITà FARMACI