Farmaco per emicrania, Fda approva nuova terapia anti-Cgrp
Emicrania, nuovo farmaco approvato dalla Fda per intervenire nella fase acuta dell'emicrania con o senza aura, ma non nella prevenzione degli attacchi
È indicato per intervenire nella fase acuta dell'emicrania, con o senza aura, ma non nella prevenzione degli attacchi il nuovo farmaco, ubrogepant (Ubrelvy) approvato dalla statunitense Food and Drug Administration (Fda). Si tratta di una terapia per soggetti adulti, in compresse ed è il primo medicinale della classe degli antagonisti orali del recettore peptidico correlato al gene della calcitonina (Cgrp) approvato per il trattamento acuto dell'emicrania. L'Fda precisa che non è indicato per il trattamento preventivo dell'emicrania.
L'efficacia di ubrogepant per il trattamento acuto dell'emicrania, riporta una nota dell'Aifa che dà notizia dell'approvazione statunitense, "è stata dimostrata in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo. In questi studi, 1.439 pazienti adulti con una storia di emicrania, con e senza aura, hanno ricevuto le dosi approvate di Ubrelvy per trattare un'emicrania in corso. In entrambi gli studi, le percentuali di pazienti che, due ore dopo il trattamento, hanno raggiunto la libertà dal dolore (definita come riduzione della gravità del mal di testa da dolore moderato o grave a nessun dolore) e l'interruzione del sintomo più fastidioso (nausea, sensibilità alla luce o sensibilità al suono) sono risultate significativamente maggiori tra i pazienti trattati con Ubrelvy a tutte le dosi rispetto a quelli che avevano ricevuto il placebo. Gli effetti collaterali più comuni riportati dai pazienti negli studi clinici sono stati nausea, stanchezza e secchezza delle fauci".
l Rapporto OsMed dell’Aifa rileva una lieve riduzione dei consumi complessivi ma conferma un uso ancora elevato di antibiotici ad ampio spettro. In ambito ospedaliero cresce l’utilizzo di...
Pubblicati i regolamenti dei due nuovi strumenti di confronto con pazienti, istituzioni e operatori del settore. Prevista la creazione di un Registro di trasparenza con informazioni sugli incontri...
Per contrastare l’antibiotico-resistenza servono studi clinici più snelli, sostegno all’innovazione e modelli economici sostenibili per lo sviluppo di nuovi antibiotici. L’Ema punta su scienza...
La delegazione Aifa guidata dal presidente Robert Nisticò ha incontrato il Ministero della Salute giapponese e l’agenzia regolatoria Pharmaceuticals and Medical Devices Agency per confrontarsi su...
A cura di Redazione Farmacista33
Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.
Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy
AZIENDE
AGUA, un’idea rivoluzionaria per la cura dei capelli
Il Ministero della Salute segnala la diffusione online di prodotti antiparassitari “naturali” per uso veterinario privi di autorizzazione ed evidenze scientifiche. L’uso di soluzioni non...