Pharma

21 Febbraio 2022

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Con l'obiettivo di aumentare l'accesso ai trattamenti raccomandati per Covid-19, l'OMS ha aggiunto l'anticorpo monoclonale tocilizumab al proprio elenco di trattamenti prequalificati per Covid-19

Con l'obiettivo di aumentare l'accesso ai trattamenti raccomandati per Covid-19, l'OMS ha aggiunto l'anticorpo monoclonale tocilizumab al proprio elenco di trattamenti prequalificati per Covid-19. Ad oggi sono sei i trattamenti anti Sars-Cov-2 tra i prequalificati dall'Oms, comprese le tre presentazioni in fiale, ciascuna con una quantità diversa di farmaco. La prequalifica, spiega una nota Oms, è un incentivo e potrà spronare più aziende a cercare la prequalificazione dell'OMS, e ha soprattutto lo scopo di facilitare l'accesso ai trattamenti per tutti quei paesi con medio e basso reddito.

Intervento sulla risposta infiammatoria

Tocilizumab è un anticorpo monoclonale che inibisce il recettore dell'interleuchina-6 (IL-6). L'interleuchina-6 induce una risposta infiammatoria e si produce a livelli molto alti nei pazienti con una forma di Covid grave. Finora, il prodotto è stato autorizzato principalmente per il trattamento dell'artrite in circa 120 paesi nel mondo. Negli studi clinici è stato dimostrato che tocilizumab, somministrato per via endovenosa, ha ridotto la possibilità di decesso in alcuni pazienti con una forma di Covid-19 critica. Nel grande studio clinico Recovery, tocilizumab ha anche ridotto il tempo di ospedalizzazione dei pazienti. L'OMS raccomanda tocilizumab solo per i pazienti con diagnosi da Covid-19 grave o critico e dovrà essere somministrato solo da operatori sanitari in ambiente clinico monitorato, insieme all'attuale standard di cure adottate per trattare il Covid-19, ovvero, ossigeno, corticosteroidi e altre tipologie di farmaci. Nonostante il brevetto per tocilizumab sia scaduto vi è oggi una bassa disponibilità globale di qualità garantita del prodotto e per questi motivi è ancora oggi un medicinale estremamente costoso. I prezzi vengono stimati intorno ai 500-600 dollari per dose. Con l'aumento della domanda e l'ingresso di più produttori nel mercato, i prezzi potrebbero andare a calare. Già oggi, l'Oms e i suoi partner stanno discutendo con il produttore per un prezzo più basso e un migliore accesso al prodotto a favore dei paesi più svantaggiati.

Con prequalificazione garanzia di fornitura di prodotti di qualità

La prequalificazione dell'Oms nasce dall'esigenza di garantire una fornitura di prodotti sanitari di qualità garantita ai paesi poveri. Lo fa valutando la qualità, la sicurezza e l'efficacia di un'ampia gamma di prodotti per prevenire, diagnosticare e curare le malattie prioritarie. La prequalifica è un servizio vitale fornito alle Nazioni Unite e ad altri grandi organismi mondiali. Ad esempio, il Fondo globale per la lotta contro l'Aids, la tubercolosi e la malaria e anche Gavi - The Vaccine Alliance, acquistano solo prodotti sanitari prequalificati dall'Oms. Inoltre, molti altri Paesi utilizzano l'elenco dei prodotti prequalificati dell'OMS per i propri acquisti all'ingrosso di medicinali, vaccini, prodotti diagnostici e altri prodotti medicali indispensabili.

Cristoforo Zervos

TAG: ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITà - OMS, TOCILIZUMAB, COVID-19