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04 Ottobre 2023

Covid-19. Fda autorizza all'uso di emergenza vaccino proteico Novavax

Il vaccino Novavax autorizzato in emergenza da Fda è l’unica opzione a base di proteine disponibile negli Stati Uniti

di Redazione Farmacista33


Covid-19. Fda autorizza all'uso di emergenza vaccino proteico Novavax

Il vaccino proteico adiuvato di Novavax contro Covid-19 (NVX-CoV2601, Formula 2023-2024) ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla Food and drug administration (Fda) statunitense per prevenire l'infezione in pazienti a partire dai 12 anni. «Questa decisione», spiega una nota, «rende il vaccino di Novavax l'unica opzione a base di proteine disponibile ad oggi negli Stati Uniti».

Il vaccino autorizzato da Fda contro le varianti
L'autorizzazione si basa su dati non clinici «che dimostrano che il vaccino Covid-19 XBB di Novavax ha indotto risposte immunitarie funzionali per le varianti XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3». La decisione dell'Ema è attesa per ottobre. «L'autorizzazione odierna di Novavax», sottolinea John C. Jacobs, presidente e amministratore delegato di Novavax, «significa che le persone ora avranno la possibilità di scegliere un'opzione non mRna a base di proteine per proteggersi dal Covid-19, che ora è la quarta causa di morte negli Stati Uniti».

 Afferma Peter Marks, direttore del Centro Fda per la valutazione biologica e la ricerca, che «l’autorizzazione odierna fornisce un’ulteriore opzione di vaccino Covid-19 che soddisfa gli standard della Fda in termini di sicurezza, efficacia e qualità di produzione, necessari per supportare l’autorizzazione all’uso di emergenza. Mentre ci avviciniamo alla stagione autunnale e alla transizione verso il 2024, incoraggiamo fortemente coloro che sono idonei a prendere in considerazione la possibilità di ricevere un vaccino Covid-19 aggiornato per fornire una migliore protezione contro le varianti attualmente circolanti».  

Per saperne di più:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-updated-novavax-covid-19-vaccine-formulated-better-protect-against-currently 

TAG: VACCINI, COVID-19, FDA, VACCINI MRNA, FARMACI

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