Farmaci

Aifa

12 Ottobre 2023

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L’Aifa ha aggiornato la Nota 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di farmaci anti-VEGF per il trattamento della maculopatia. A definire la nuova lista dei farmaci in nota è la determina 29 settembre 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 235 del 7 ottobre 2023.  

Tra i farmaci già inclusi, aflibercept (Eylea®), bevacizumab (L. 648/96, Avastin® o suo biosimilare autorizzato da AIFA per uso intravitreale), brolucizumab (Beovu®) e ranibizumab (Lucentis®), già a carico del Servizio sanitario nazionale per il trattamento della degenerazione maculare legata all’età (Amd) e dell’edema maculare diabetico (Dme), è stato inserito il principio attivo faricimab (Vabysmo®).


Prescrizione e confezionamento in monodose
Nella Nota 98, introdotta alla fine del 2022, Aifa precisa che i farmaci in oggetto sono “da considerarsi sostanzialmente sovrapponibili sotto i profili di efficacia e sicurezza. Dato l’ampio fabbisogno dei pazienti assistiti dal SSN e le differenze di prezzo attualmente esistenti tra i suddetti trattamenti farmacologici, al fine di garantire il più ampio accesso alle cure, si raccomanda al medico prescrittore di privilegiare la scelta della somministrazione economicamente più vantaggiosa, fatta salva la necessaria appropriatezza delle prescrizioni mediche”.
Inoltre, chiarisce che “l’allestimento e il confezionamento in monodose dei medicinali a base di bevacizumab per uso intravitreale deve essere effettuato, su prescrizione del medico per singolo paziente, presso la farmacia dell’ospedale nel quale verrà effettuato il trattamento o presso altre farmacie appositamente convenzionate, da parte di personale qualificato, sotto la supervisione del farmacista che è responsabile della qualità e della sicurezza di ciascuna preparazione, nel pieno rispetto delle Norme di Buona Preparazione integrali (NBP) della Farmacopea italiana - XII ed. L’intero processo dovrà essere effettuato in accordo con la procedura qui di seguito allegata (vedi Allegato 1) che, oltre alla fase di frazionamento, indica le modalità di conservazione, trasporto e consegna alle UU.OO. e garantisce la correttezza della preparazione, la salute e la sicurezza di tutti gli operatori coinvolti.  

TAG: FARMACI, AIFA, AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO, MACULOPATIE, ANTI-VEGF