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08 Ottobre 2025L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto l’abrogazione della Nota 92 decisione arriva a seguito della prolungata carenza del principio attivo, che negli ultimi mesi aveva reso complessa

Con la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale n. 230 del 3 ottobre 2025, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto l’abrogazione della Nota 92, con decorrenza dal 4 ottobre 2025. Il provvedimento riguarda i medicinali a base di benzilpenicillina benzatinica – tra cui la Sigmacillina IM 1 sir 1.200.000 UI – che tornano così prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale (SSN) presso le farmacie convenzionate, senza le limitazioni imposte finora.
La decisione arriva a seguito della prolungata carenza del principio attivo, che negli ultimi mesi aveva reso complessa la gestione terapeutica e imposto la distribuzione diretta da parte delle ASL.
L’AIFA specifica che, a partire dall’entrata in vigore della determina, i farmaci interessati sono rimborsabili dal SSN senza restrizioni, pur mantenendo l’obbligo per regioni e aziende sanitarie “a verificare l’appropriatezza delle prescrizioni in ambito territoriale dei farmaci oggetto del presente provvedimento, effettuate dai medici di medicina generale e dai pediatri di libera scelta”.
L’Agenzia provvederà inoltre a monitorare spesa e consumi a sei e a dodici mesi dall’applicazione del provvedimento, riservandosi la possibilità di avviare un nuovo procedimento di rinegoziazione qualora i dati evidenzino variazioni significative rispetto all’andamento precedente all’abrogazione.
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