Farmaci

Malattia di Alzheimer

26 Marzo 2026

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Il Consiglio di amministrazione dell’Aifa ha deciso di avviare un confronto con associazioni di pazienti e società scientifiche sui nuovi anticorpi monoclonali per l’Alzheimer, per definire “criteri di eleggibilità e aspetti organizzativi”. Lo ha comunicato l’Aifa in una nota che rende conto anche delle rimborsabilità autorizzate per diversi farmaci, tra cui la profilassi PrEP, estensioni di indicazione terapeutica ed equivalenti.

Anticorpi monoclonali per l’Alzheimer: aperto dialogo su criteri

In merito ai nuovi anticorpi monoclonali autorizzati per il trattamento delle fasi iniziali della malattia di Alzheimer, il Consiglio di amministrazione dell’Aifa, fa sapere che “considerata la rilevanza clinica e sociale della patologia”, ha deciso di avviare un confronto con le associazioni dei pazienti e le società scientifiche di riferimento per “approfondire i criteri di eleggibilità dei pazienti e gli aspetti organizzativi legati all’introduzione di questi trattamenti nel Servizio sanitario nazionale”.
Nei giorni scorsi l’Agenzia, in risposta a indiscrezioni su un possibile parere negativo della Commissione scientifica ed economica del farmaco (Cse), ha chiarito che l’iter sulla rimborsabilità dei nuovi medicinali per l’Alzheimer non è concluso e che “eventuali decisioni negative intermedie della Commissione potranno comunque essere oggetto di successiva rivalutazione”.

Rimborsabilità per la profilassi dell’Hiv

Nella stessa seduta del Consiglio di amministrazione, tra i medicinali che saranno rimborsati dal Servizio sanitario nazionale figura cabotegravir long acting, indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione (PrEP) al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età. Il farmaco sarà rimborsato in classe H/RNRL, con prescrizione riservata a centri ospedalieri o specialisti infettivologi e tramite scheda di prescrizione cartacea ospedaliera Aifa che definisce criteri clinici, condizioni di rimborso, modalità di somministrazione e parametri di monitoraggio. Il regime terapeutico prevede un’iniezione iniziale, una seconda dopo un mese e successivamente somministrazioni di mantenimento ogni due mesi.

Estensioni di indicazione terapeutica ed equivalenti

Sempre nell’ambito della medesima seduta del Cda, il via libera ha riguardato anche sette estensioni di indicazione per farmaci già rimborsati per altre condizioni cliniche. In particolare, sono state approvate due nuove indicazioni per daratumumab nel trattamento del mieloma multiplo in associazione con altri medicinali; una nuova indicazione per benralizumab nella granulomatosi eosinofila con poliangite; l’estensione dell’uso pediatrico di bulevirtide per l’infezione cronica da virus dell’epatite delta; una nuova indicazione per darolutamide nel carcinoma della prostata metastatico ormono-sensibile; l’estensione di lanadelumab per la prevenzione di routine degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario e l’impiego dell’associazione clopidogrel e acido acetilsalicilico nella sindrome coronarica acuta.

Infine, nel corso della stessa riunione, il Consiglio di amministrazione ha approvato la rimborsabilità di tre farmaci equivalenti: gozetotide, medicinale per uso diagnostico; perampanel, indicato nel trattamento delle crisi epilettiche; e teduglutide, utilizzato nei pazienti con sindrome dell’intestino corto. L’introduzione di equivalenti rientra nelle strategie di sostenibilità del sistema sanitario e di ampliamento dell’accesso alle terapie.

Fonte:

https://www.aifa.gov.it/-/via-libera-cda-a-rimborsabilita-nuovi-medicinali 

TAG: RIMBORSABILITà FARMACI, HIV, NEOPLASIE DELLA PROSTATA, MALATTIA DI ALZHEIMER