Farmaci

Aifa

27 Maggio 2026

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Nasce un nuovo simbolo che verrà inserito nelle Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS) per rendere immediatamente riconoscibili le comunicazioni di sicurezza rivolte agli operatori sanitari. Il pittogramma rappresenta una lente di ingrandimento con un punto esclamativo e utilizza i colori blu istituzionale e rosso, scelti per richiamare i concetti di attenzione, vigilanza e rilevanza delle informazioni di farmacovigilanza. L’iniziativa, spiega Agenzia Italiana del Farmaco, mira a rafforzare la riconoscibilità e l’impatto delle comunicazioni di sicurezza rivolte agli operatori sanitari.

Farmacovigilanza e monitoraggio dei medicinali

La sicurezza e l’efficacia dei medicinali continuano a essere monitorate anche dopo l’autorizzazione e l’immissione in commercio, attraverso le attività di farmacovigilanza condotte dalle agenzie regolatorie e i dati raccolti nella pratica clinica quotidiana e negli studi post-marketing.

Quando emergono nuove evidenze che possono modificare il profilo beneficio-rischio di un farmaco, le autorità sanitarie possono aggiornare condizioni d’uso, avvertenze, controindicazioni o raccomandazioni terapeutiche. In questi casi vengono diffuse le Note Informative Importanti di Sicurezza (Niis), o Direct Healthcare Professional Communications (Dhpc), strumenti utilizzati per informare tempestivamente medici, farmacisti e altri operatori sanitari su aggiornamenti rilevanti relativi alla sicurezza e all’impiego appropriato dei medicinali, con l’obiettivo di tutelare la salute pubblica e garantire un uso sicuro delle terapie.

Dove sarà inserito il pittogramma

Secondo Aifa, le Niis veicolate tramite le aziende farmaceutiche non vengono sempre percepite in modo immediato come messaggi istituzionali di sicurezza emanati dall’Agenzia. Ciò comporta il rischio che la loro rilevanza venga sottovalutata o che la lettura risulti meno attenta.

Per questa ragione, in coerenza con i migliori standard europei, Aifa ha sviluppato un pittogramma ufficiale che renda immediatamente riconoscibili le Niis per gli operatori sanitari.

L’obiettivo dell’iniziativa è consentire a medici e farmacisti di riconoscere tali comunicazioni a colpo d’occhio, favorendo così un approccio più consapevole alle informazioni regolatorie. A partire dalle prossime diffusioni, tutte le NIIS trasmesse da Aifa saranno contraddistinte da questo pittogramma, che sarà posizionato sulla busta esterna, in caso di invii cartacei, nel corpo dell’e-mail se inviate per via elettronica e all’interno della nota stessa, come elemento grafico identificativo.

“La sicurezza dei medicinali – afferma il presidente dell’Aifa, Robert Nisticò – non dipende esclusivamente dalla solidità delle valutazioni regolatorie, ma anche dalla capacità di rendere le informazioni di sicurezza immediatamente disponibili e riconoscibili agli operatori sanitari nella pratica quotidiana. In questo contesto, l’introduzione di un pittogramma per identificare le Note Informative Importanti di Sicurezza risponde all’esigenza di rafforzarne la riconoscibilità ed è espressione dell’impegno costante di Aifa a tutela della salute pubblica”.

Per l’Agenzia il progetto assume un valore strategico nell’ambito del rafforzamento del sistema di farmacovigilanza. “Il crescente volume di informazioni sulla salute e sui farmaci – afferma il Direttore tecnico-scientifico Pierluigi Russo – rende necessario disporre di strumenti che facilitino l’individuazione delle comunicazioni di rilievo. Il pittogramma nasce con l’obiettivo di supportare gli operatori sanitari nella corretta fruizione di tali comunicazioni che richiedono una lettura attenta in quanto rilevanti per la sicurezza dei pazienti”.

Fonte

https://www.aifa.gov.it/-/aifa-introduce-pittogramma-per-le-niis 

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