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29 Giugno 2026

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Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato una modifica delle condizioni d'impiego di Fluenz, il vaccino antinfluenzale vivo attenuato somministrato per via nasale, proponendo di consentirne la somministrazione anche da parte di personale non sanitario, purché sotto la supervisione di un operatore sanitario. La raccomandazione rientra tra le decisioni adottate durante la riunione del Comitato del 22-25 giugno e sarà ora trasmessa alla Commissione europea, cui spetta la decisione finale.

Fluenz, cosa cambia nelle modalità di somministrazione

Fluenz è un vaccino vivo attenuato in formulazione spray nasale, indicato per la prevenzione dell'influenza stagionale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e meno di 18 anni.

Secondo il parere positivo del Chmp, il vaccino potrà essere somministrato “da personale non sanitario, a condizione che l'intera procedura avvenga sotto la supervisione di un operatore sanitario”. La raccomandazione modifica quindi le attuali condizioni di utilizzo del medicinale, con l'obiettivo di ampliare le modalità organizzative per la somministrazione del vaccino mantenendo la supervisione professionale.

La proposta dovrà ora essere esaminata dalla Commissione europea, che adotterà la decisione finale sull'aggiornamento dell'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutti gli Stati membri dell'Unione europea.

Fonte:

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-june-2026

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