Galenica
04 Settembre 2023 La Sifap dà indicazioni su come procedere per gli acquisti di cannabidiolo estratto da Cannabis successivi al 20 settembre
Con l’inserimento delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis nelle Tabella dei medicinali stupefacenti, sezione B cambia la gestione della sostanza CBD già presente in farmacia e dei successivi acquisti. Lo precisa una nota della Sifap che ricorda gli estremi di legge in vigore in materia.
Sulla GU n. 194 del 21-8-2023 è stato pubblicato il DM 7 agosto 2023: Revoca del decreto 28 ottobre 2020 di «Sospensione dell'entrata in vigore del decreto 1° ottobre 2020, recante: "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis"».
Gestione registro e acquisti In attesa di ulteriori sviluppi o nuove modifiche segnaliamo che il DM entrerà in vigore il 20 settembre p.v., pertanto a partire da tale data la sostanza CBD di origine estrattiva dovrà essere - se già presente in farmacia - caricata sul Registro entrata-uscita delle Sostanze stupefacenti e Psicotrope citando nelle Note il riferimento al DM stesso; per gli acquisti successivi al 20 settembre il cannabidiolo estratto da Cannabis andrà richiesto ai distributori mediante Buono-Acquisto. I preparati per uso orale contenenti tale sostanza saranno ricompresi tra gli stupefacenti: si riporterà in etichetta idonea dicitura e nell’applicazione della TNM sarà aggiunto il corrispondente supplemento. Nulla cambia per il CBD di origine sintetica.
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