Obesità

farmaci

09 Novembre 2023

---

La Fda americana ha approvato il farmaco ad iniezione Zepbound (tirzepatide) per la gestione del peso cronico negli adulti con obesità o sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso (come l'ipertensione, il diabete di tipo 2 o il colesterolo alto) da utilizzare in aggiunta a una dieta e attività fisica. Il farmaco ha ricevuto, da Fda, designazioni di revisione prioritaria e  di percorso rapido, concedendo  l’approvazione a Eli Lilly and Co. Lo fa sapere una nota dell’agenzia americana.

Tirzepatide iniezione riduce l’appetito e l’assunzione di cibo
Il farmaco è rivolto alla gestione del peso cronico negli adulti con obesità (indice di massa corporea di 30 kg/m2 o superiore) o sovrappeso (indice di massa corporea di 27 kg/m2 o superiore) con almeno una condizione correlata al peso (come l'ipertensione, il diabete di tipo 2 o il colesterolo alto), da utilizzare in aggiunta a una dieta a basso contenuto calorico e ad un aumento dell'attività fisica.
Tirzepatide è già stato approvato con il nome commerciale di Mounjaro per essere utilizzato insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare la glicemia negli adulti con diabete di tipo 2.

Il farmaco attiva i recettori degli ormoni secreto dall'intestino (peptide-1 simile al glucagone e polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio) per ridurre l'appetito e l'assunzione di cibo. Il prodotto si somministra per iniezione sottocutanea una volta alla settimana e la dose deve essere aumentata nel corso di quattro o venti settimane per raggiungere le dosi target di 5 mg, 10 mg o 15 mg una volta alla settimana.

 Perdere almeno il 5% di peso riduce il rischio di malattie cardiovascolari
John Sharretts, direttore della Divisione del diabete, dei disturbi lipidici e dell'obesità della FDA Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci ha affermato: "L'obesità e il sovrappeso sono condizioni gravi che possono essere associate ad alcune delle principali cause di morte come malattie cardiache, ictus e diabete. Alla luce dell’aumento dei tassi di obesità e sovrappeso negli Stati Uniti, l’approvazione odierna risponde a un’esigenza medica insoddisfatta”.

Infatti, circa il 70% degli adulti americani soffre di obesità o sovrappeso e molti di quelli in sovrappeso hanno una condizione correlata al peso. La perdita dal 5% al​​10% del peso corporeo attraverso la dieta e l’esercizio fisico è stata associata a un ridotto rischio di malattie cardiovascolari negli adulti obesi o sovrappeso.

Gli studi confermano l’efficacia: perdita anche del 18%
L'efficacia di Zepbound per la gestione del peso cronico (quindi riduzione e mantenimento del peso) in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico e un aumento dell'attività fisica è stata stabilita in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo su adulti con obesità o sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso.
Questi studi hanno misurato la riduzione del peso dopo 72 settimane in un totale di 2.519 pazienti che hanno ricevuto 5 mg, 10 mg o 15 mg una volta alla settimana e in un totale di 958 pazienti che hanno ricevuto iniezioni di placebo una volta alla settimana. In entrambi gli studi, dopo 72 settimane di trattamento, i pazienti che hanno ricevuto il farmaco a tutti e tre i livelli di dose hanno sperimentato una riduzione statisticamente significativa del peso corporeo rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.
Il più grande dei due studi ha arruolato adulti senza diabete. All'inizio dello studio, il peso corporeo medio era di 105 kg e l'indice di massa corporea medio era di 38 kg/m2. In questo studio, i soggetti randomizzati a ricevere il dosaggio più alto approvato (15 mg una volta a settimana) hanno perso in media il 18% del loro peso corporeo rispetto a quelli randomizzati al placebo.
All’inizio dello studio, negli adulti con diabete di tipo 2, il peso corporeo medio era di 101 kg e l’indice di massa corporea medio era di 36 kg/m2. Quelli randomizzati a ricevere il dosaggio più alto approvato hanno perso in media il 12% del loro peso corporeo rispetto a quelli randomizzati al placebo.

Effetti collaterali che può provocare il farmaco
Zepbound può causare effetti collaterali come nausea, diarrea, vomito, stitichezza, dolore e disagio addominale, reazioni nel sito di iniezione, affaticamento, reazioni di ipersensibilità (allergiche) con febbre e rash, eruttazione, perdita di capelli e malattia da reflusso gastroesofageo. La Fda fa presente che il farmaco ha causato tumori delle cellule C della tiroide nei ratti, ma non è noto se possa causare tali tumori, compreso il cancro della tiroide midollare, negli esseri umani.

Per saperne di più:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management  

TAG: STATI UNITI, FARMACI, OBESITà, FDA, MEDICINA, FARMACI CONTRO L'OBESITà