Farmaci

Aifa

12 Settembre 2024

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Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha esaminato e approvato 38 dossier per i quali la Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE) ha completato l’iter di valutazione. tTra i nuovi medicinali autorizzati, 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di indicazioni terapeutiche.

I farmaci approvati

I farmaci orfani autorizzati e ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN sono per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche.

• Enjaymo (sutimlimab), anemia emolitica in pazienti adulti con malattia delle agglutinine fredde (CAD). 
• Tepkinly (epcoritamab), in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario, dopo due o più linee di terapia sistemica. 
• Finlee (dabrafenib), in associazione con trametinib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici.
• Spexotras (trametinib), in associazione con dabrafenib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici.
  
  Gli altri farmaci autorizzati e ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN sono per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche:
• Erwinase (crisantaspasi), utilizzato in combinazione con altri chemioterapici per il trattamento di pazienti, principalmente bambini, affetti da leucemia linfoblastica acuta. 
• Jaypirca (pirtobrutinib), indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma a cellule mantellari. 
• Yselty (linzagolix colina), indicato per il trattamento dei sintomi dei fibromi dell’utero. 
• Locametz (gozetotide), medicinale per uso diagnostico. o Aquipta (atogepant), profilassi dell’emicrania negli adulti.

È stato inoltre autorizzato il biosimilare Pyzchiva (ustekinumab), un anticorpo monoclonale per la psoriasi. Il CdA ha anche approvato l’elenco dei medicinali autorizzati con procedura semplificata (generici e prodotti di importazione parallela).

Fonte:

https://www.aifa.gov.it/-/cda-aifa-approva-9-nuovi-farmaci-di-cui-tre-antitumorali

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2317348/Allegato1_elenco_farmaci_approvati_CdA_12.09.2024.pdf 

TAG: APPROVAZIONE DI NUOVI FARMACI, COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (CSE) AIFA